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7200萬美元賠償案背后的5個關于滑石科學認知 |
來源:中國粉體技術網 更新時間:2016-03-08 14:06:35 瀏覽次數: |
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據外媒報道,當地時間今年2月22日,美國一家地方法院的陪審團一審裁定,美國強生公司要向原告杰奎琳·??怂沟募胰?,支付7200萬美元巨額賠償。??怂股盎悸殉舶?,她聲稱這與她自己連續30多年在外陰處使用爽身粉的習慣有關。
消息一出,一石激起千層浪,國內很多消費者因此對滑石粉類爽身粉產生很大的顧慮,關注焦點集中在幾大話題——滑石粉類爽身粉是否真的有問題?不含石棉的滑石粉是否就安全?滑石粉的監管要求有哪些?產品標簽是否需要增加警示?其他國家如何看待?為了解開疑團,記者第一時間采訪了中國有關專家、強生消費品中國的相關負責人,并查閱大量資料,逐步厘清事實、找到答案。
問題一
滑石粉類爽身粉是否真的有問題?
關注焦點無疑在于滑石粉類爽身粉與卵巢癌之間是否有因果關系。“我家寶寶夏天經常出汗,起痱子,一直用爽身粉保持干燥,現在聽說爽身粉里有問題,是真的嗎?以后還能不能用了?”市民王小姐聽聞事件后擔心不已。
上海香料研究所前所長、全國香料香精化妝品標準化技術委員會原副主任委員兼秘書長、著名的行業專家李瓊教授介紹,滑石粉其實是一種存在于自然界的礦物質。按照法規要求,化妝品用滑石粉擁有極高的純度,并且不得含有石棉及石棉纖維。普通工業用滑石粉則可能含有石棉成分,但這樣的滑石粉不得用于化妝品。
專業期刊《化妝品及個人用品雜志》主編李永寅也認為,癌癥的成因非常復雜,受遺傳、心理、飲食、環境、生活習慣等多方面因素的長期綜合影響。增加致癌風險與致癌能力并無直接聯系,使用頻率及使用量也都是影響因素。“僅僅因為用了爽身粉就患上癌癥,這種說法太過武斷。”
公開資料顯示,美國食品藥品監督管理局(FDA)、美國國家癌癥研究所(NCI)及美國化妝品成分審評委員會(CIR)等權威機構,都已經做出結論認為沒有充分的證據證明滑石粉與卵巢癌有關。
問題二
不含石棉的滑石粉是否安全?
李永寅介紹說,滑石粉分為化工級、化妝品級、醫藥食品級等多個級別。作為一種常用的添加劑,除了作為爽身粉原料,滑石粉還被廣泛應用于制造彩妝產品、香皂、牙膏、止汗劑、口香糖與藥片。
李瓊表示,如果爽身粉是正規的合格產品,理論上使用的應是經過嚴格檢測的化妝品用滑石粉,純度極高,一般認為是安全無毒的,并不會對人體健康產生危害,大可放心使用。
強生消費品中國的總裁謝冰明確表示,強生爽身粉從原料采購到生產工藝,到出產成品,都符合相關監管機構的質量安全標準,經檢測確保完全不含任何石棉成分,這是從1970年以來經過不斷測試確定的。產品設計過程中,包括醫生、毒理學家和生物學家在內的專家團隊仔細審核各種安全數據,通過全面的評估,確保產品的安全性。
來自美國化妝品成分審評委員會最近的一份研究記錄,它2015年在《國際毒理學專業》雜志(InternationalJournalofToxicology)發布了化妝品用滑石粉原料的安全性評價報告,評估了不含石棉的滑石粉臨床實驗、動物實驗、數據分析后,確認其在化妝品中的使用是安全的。有些化妝品完全由滑石粉組成。同時,大部分流行病學研究都沒有發現增加與滑石粉的接觸時間、頻率或是累計接觸的次數,與卵巢癌的發病幾率有任何必然聯系。美國化妝品成分審評委員會是1976年在美國FDA和消費者協會支持下組成的,對化妝品原料開展專業、獨立調查和鑒定,是化妝品審評的權威機構。
問話題三
滑石粉的監管要求是什么?
針對近日化妝品中滑石粉的使用問題,中國香料香精化妝品工業協會在2月27日專門在官方網站發布聲明,認為“依現有相關規定要求,在正常、合理及可預見的使用條件下,其產品可以認為是安全的,不會對人體健康產生危害的。”
滑石粉在化妝品中常作為潤滑劑、吸收劑、填充劑、抗結塊劑、遮光劑等使用,廣泛應用于各種化妝品,特別是粉狀化妝品中。記者非常關心國家此前對滑石粉是否有監管,監管具體要求是什么?
《化妝品衛生規范》(2007版)中和《化妝品安全技術規范》(2015版)中,都規定當用于“3歲以下兒童使用的粉狀產品”時,需在產品標簽上標注“遠離兒童鼻和口”。同時規定不得檢出石棉。
國標《滑石粉》(GB/T15342-2012)根據用途分為“化妝品用滑石粉”等9個品種。“化妝品用滑石粉”也要求“石棉礦物”“不得檢出”。
原國家食品藥品監督管理局發布了《化妝品用滑石粉原料要求》,規定“滑石粉中不得檢出石棉”,且“在粉狀產品的生產和使用過程中,應使粉末遠離鼻和口”。
總之,滑石粉作為化妝品原料已有安全風險評估資料,并根據其安全性以及石棉雜質的風險,有針對性地制定了必要的法規、技術要求,規定了在化妝品中使用的各項限制條件。
問題四
產品標簽是否需要增加警示?
據了解,美國食品藥品監督管理局(FDA)于2014年4月駁回了關于“警示使用滑石粉會導致卵巢 癌”的一份申請。美國FDA從化學、毒理學、流行病學和病因學等角度對滑石粉的相關數據研究進行審閱后,并未發現在女性會陰處使用滑石粉與卵巢癌存在因果關聯。
按照美國FDA的結論,強生需要做的是提醒消費者爽身粉的正確使用方式。記者查看強生嬰兒爽身粉外包裝,使用說明中的確已經注明:“避免接觸寶寶眼睛、口鼻及陰道。如有不適,請停用。”
李瓊解釋說道,因為爽身粉屬于外用產品,一定要按照產品說明和注意事項進行使用。
問題五
他國監管如何回應?
強生認為,化妝品用滑石粉擁有100多年安全使用的歷史,滑石粉的安全性基于長期安全使用的歷史,和獨立的科研審查機構及全球多國衛生監管機構30多年來的科研發現。那么,其他國家的監管機構和行業組織是怎么看待滑石粉成分的爽身粉的?
公開資料顯示,無論是作為藥品原料或是爽身粉的成分,有許多國家和地區的法規專門規范滑石粉的使用。經美國、歐盟、加拿大、阿根廷、巴西、中國、印度、以色列、南非、土耳其、印尼等全球許多國家與地區批準,滑石粉在化妝品和個人護理產品中使用是安全的。
美國食品藥品監督管理局官網2014年3月19日的內容指出該局對于滑石粉安全性持支持態度。
美國疾控中心的責任是認定疾病的潛在風險因素,該中心從來沒有認定滑石粉是卵巢癌的潛在風險因素。
美國癌癥協會(AmericanCancerSociety)的官方網站,有一個網頁專門介紹“滑石粉與癌癥”的關系,在兩項大型前瞻性隊列研究中,因兩項研究不可能有相同的偏差,它們的結果均顯示未發現風險增加。該協會認為“由于滑石粉在許多產品中廣泛使用,確定其風險是否增加非常重要”,并強調,這個領域的研究“在繼續進行”。
英國美容、化妝品及香水協會也發表了聲明表示,對于該案件與癌癥相關性的報道深感失望和驚訝,這和長期以來針對滑石粉的獨立的國際科學研究結果相悖,長期的研究已經證明化妝品滑石粉和癌癥之間沒有相關性。
澳大利亞癌癥理事會在美國法院裁定后表示不認為滑石粉與卵巢癌有關,澳大利亞婦女不應對美國這一案件的裁定而感到恐慌。
東盟化妝品協會在聲明中表示,在16項流行病學研究的數據表明,滑石粉使用和卵巢癌之間并無相關性。
新加坡海峽時報援引化妝品盥洗用品和香精協會的報道,卵巢癌在北歐瑞典等國發病率較高,但滑石粉使用頻率很低,而印度消費者大量使用滑石粉,相關發病率卻非常低。
記者了解到,目前強生方面已公開表示將上訴,因為該項裁定有悖目前的廣泛科學認知。謝冰強調,強生公司在全球各地(包括中國在內)所有產品中使用的滑石粉,都經過仔細甄選,其質量、純度和合規性都完全滿足高標準的要求。
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